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印尼BPOM注册

BPOM是印尼药品食品监督管理局的简称,是印尼卫生部下属的政府职能部门,主要负责化妆、食品、疫苗、OTC药品、传统医药、营养品(膳食补充剂)的立法、注册和市场监督工作。

对于在印尼销售的食品、化妆品、营养品、OTC药品等,必须通过BPOM的注册,取得注册号后,才能进口和销售。对于申请BPOM的申请方,只能是在印尼当地注册的公司,并且在当地拥有仓库和进口许可证。

化妆品的BPOM注册

印尼是东盟化妆品法规的参与国,因此印尼的化妆品注册也遵循东盟化妆品法规的框架。BPOM作为政府主管部门,要求申请人必须提供如下的资料:

1.  生产商和产品资料:

-         自由销售证书(需要体现品牌和产品名称)

-         生产国政府部门颁发的化妆品生产许可证

-         营业执照的印尼语翻译件

-         品牌商与生产商直接的授权文件

-         品牌商对进口商的授权

-         成分表与产品描述

-         产品包装或标签效果图

其中前四个文件需要经过印尼驻中国领事馆的公证。

2.  进口商需要提供的资料

-         品牌使用声明

-         无犯罪声明

-         商业注册号(NIB);

-         商业登记证书(营业执照)

-         进口许可证(API

-         贸易许可证(SIUP

-         公司税号(NPWP

-         仓库信息或仓库租赁合同

-         拥有药品、化学、生物等学位背景的负责人学位证书

-         仓库的操作流程

化妆品的BPOM申请周期一般为两个月,证书有效期为三年。

食品和饮料的BPOM注册

食品、饮料和营养保健品,属于多个部门管理。除了BPOM外,部分食品和饮料还是SNI管制范围。同时,印尼政府还计划在不久的将来,对食品饮料等全面实施清真认证(Halal

食品和饮料的BPOM注册流程如下:

食品饮料BPOM认证申请资料:

1.   生产商需要提供的资料

-         营业执照印尼语翻译

-         自由销售证书

-         GMP证书、HACCP证书、ISO 2200证书

-         SNI证书(如果属于SNI强制认证的产品)

-         产品资料(原材料说明、生产流程说明、储藏和保质期等)

2.   进口商需要准备的资料:

-         商业注册号(NIB);

-         商业登记证书(营业执照)

-         进口许可证(API

-         贸易许可证(SIUP

-         公司税号(NPWP

-         仓库信息或仓库租赁合同

-         仓库的操作流程

-         仓库位置示意图

      目前,印尼政府正在积极推行清真认证,清真认证很快将要成为印尼的强制认证,印尼的清真认证部门也将由印尼食品药品化学研究院LPPOM MUI转为印尼民族事业部下属的清真产品保证局BPJPH进行管理。



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